[방사선치료] Arm 2 환자에서 SABR 시행 시기를 언제로 해야 하나요?
• 원칙적으로 표준구제치료가 끝난 후에 SABR를 시행하는 것으로 하고 있으나 연구자의 결정에 따라 이전도 시행 가능합니다.
• 등록 60일 이내에 구제치료가 종료되었다면 SABR만 시행하는 것도 가능합니다. (※연구계획서 18쪽 참조)
• 세포독성항암제 후 SABR를 시행한다면 적어도 2주의 간격을 두고 시행하는 것을 권고합니다. (※연구계획서 28쪽 참조)
[방사선치료] Arm 2에 등록된 대상자로, 이전 치료부위와 겹치는 부위에 방사선치료를 받아야한다면 이전과 현재 방사선 치료 사이에 얼마 간의 치료 간격을 둬야 할지 궁금합니다.
이런 경우 고려할 사항이 몇가지 있습니다.
이전 치료 시 총선량, 분할선량을 얼마나 썼는지, 치료 부위가 얼마나 겹치는지, 현재 치료 부위가 얼마나 큰지, 주변의 정상 장기와 얼마나 근접한지 등을 고려하여 이번 치료로 종양이 제어가 될 확률과 부작용이 발생에 확률에 대해 고려해야 합니다.
일반적으로 6개월 이상의 간격을 두는 것을 권장합니다
[방사선치료] Arm 2에 등록된 대상자로, 이전 치료부위와 겹치지 않는 부위에 방사선치료를 받아야한다면 이전과 현재 방사선 치료 사이에 얼마 간의 치료 간격을 둬야 할지 궁금합니다.
두 부위가 겹치지 않는다면 SABR를 진행하면 됩니다.
[연구방법] Arm 1에 등록된 대상자도 SABR 치료가 가능한가요?
Arm 1에서 방사선 치료는 출혈, 신경학적 결함, 통증, 장폐색, 호흡 장애 등의 증상을 유발하는 진행된 병변에 국한되며, 임박한 위험이 없는 무증상 전이부위의 예방적 치료는 허용되지 않음 (위반사항) (※ 연구계획서 p.28 참고)
[연구방법] 전신항암치료시기와 관련하여 연구 등록 시점이 궁금합니다.
연구등록 시기는 재발이 확인된 시점 이후에 언제든지 가능합니다.
즉, 재발이 확인된 시점에 바로 해도 되고 표준구제치료를 하시고 등록을 하셔도 무방합니다.
[선정/제외기준] 제외기준 3.4 '이전에 방사선치료를 받은 경우'와 관련하여, 현재 재발된 부위가 아닌 다른 부위에 방사선 치료를 시행한 대상자도 제외기준에 해당되나요?
등록된 이후에 여러부위 치료하는건 상관없으나 이전 치료력이 있는 건 제외기준에 포함됩니다.
[선정/제외기준] 선정기준 2.3 '허용되는 전이부위의 개수 : 10개 이하 단, 정의된 해부학적 부위 내 여러 개의 병변은 하나의 방사선 치료계획내에 포함하여 1개로 산정할 수 있음'과 관련하여, 실제 전이부위와 다른가요?
Target lesion과 nontarget lesion은 우리가 치료할 대상과 아닌 대상으로 구분하는 것이 아니고 RECIST 1.1에 의거하여 target lesion과 nontarget lesion을 정하게 됩니다 (크기 등에 따라).
방사선치료의 대상이 되는 병변이라고 해서 target lesion이 되고 아니라고 nontarget lesion이 되는 것은 아닙니다.
연구계획서 2.3에 “해부학적 부위 내 여러 개의 병변은 하나의 방사선 치료 계획 내 포함하여 1개로 산정할 수 있다”라는 문구는 오로지 선정기준에 부합하는지를 평가할때만 사용됩니다.
